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AstraZeneca pide la aprobación de su vacuna en Reino Unido

La farmacéutica y la Universidad de Oxford han reclamado su aprobación a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del país.


PlantaDoce

24 dic 2020 - 13:55

AstraZeneca pide la aprobación de su vacuna en Reino Unido

 

AstraZeneca busca la aprobación de su vacuna. El ministro británico de Salud, Matt Hancock, anunció ayer que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford ha pedido su aprobación a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (Mhra, por sus siglas en inglés).

 

“Este es el siguiente paso hacia una decisión sobre el despliegue de la vacuna, que ya se está fabricando, incluso aquí en Reino Unido”, según explica dijo Hancock desde Downing Street. Los resultados de un análisis interno del ensayo fase III llevado a cabo por la Universidad de Oxford con su vacuna, revisados por expertos externos y publicados en la revista The Lancet, han demostrado que es segura y eficaz para prevenir la Covid-19 sintomática y que protege contra la enfermedad grave y la hospitalización.

 

El análisis interno de la eficacia se basó en más de 11.500 participantes que desarrollaron 131 infecciones sintomáticas de los ensayos de fase III llevados a cabo por la Universidad de Oxford en Reino Unido y Brasil. Tal y como se anunció el pasado 23 de noviembre, la vacuna muestra una eficacia del 70,4% en la prevención de la enfermedad.

 

Un análisis adicional mostró que cuando la vacuna se administraba en forma de dos dosis completas la eficacia de la vacuna era del 62,1%, siendo del 90% en participantes que recibieron la mitad de la dosis seguido de una dosis completa.