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26 Jun 202216:12

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Bayer presenta una solicitud en la UE para extender la indicación de la finerenona

18 Mar 2022 — 12:02
Por PlantaDoce
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La farmacéutica alemana pretende incluir las etapas tempranas de la enfermedad renal crónica asociada con diabetes tipo 2. El ensayo realizado incluyó pacientes en una gama de gravedad diferenciada.

Bayer presenta una solicitud en la UE para extender la indicación de la finerenona

 

Bayer avanza en sus medicamentos contra la diabetes. La farmacéutica alemana ha presentado una solicitud de variación de tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para buscar una extensión de la autorización de comercialización de finerenona que incluya etapas tempranas de enfermedad renal crónica (ERC).

 

La presentación se basa en datos positivos del estudio Figaro-DKD, que demostró que la finerenona redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos con CKD y T2D, asociados con la diabetes tipo 2. Este ensayo incluyó pacientes en una gama de gravedad diferenciada de la propia enfermedad, según ha indicado la farmacéutica en un comunicado.

 

“Muchos pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2 están progresando hacia insuficiencia renal o muerte prematura; por lo que el diagnóstico y tratamiento tempranos son importantes para reducir la alta carga de eventos cardiovasculares y renales en estos pacientes”, ha explicado Christian Rommel, miembro del comité ejecutivo de la división farmacéutica de Bayer y jefe de investigación y desarrollo.

 

En base a los resultados positivos del estudio, en febrero de 2022 la finerenona fue aprobada en la Unión Europea (UE) para pacientes adultos con enfermedad renal crónica, asociada a diabetes tipo 2.

 

 

 

 

En julio de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la finerenona para reducir el riesgo de disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), relacionada a enfermedades renales y problemas cardiovasculares graves.

 

Bayer es una compañía químico-farmacéutica alemana con sede en Leverkusen.  La empresa cuenta con más de cien años de historia y es popularmente conocida por su producto Aspirina. La multinacional cuenta con una división farmacéutica, una de consumer health, una de ciencia de cultivos y una de salud animal.

 

La farmacéutica empleó a unas 100.000 personas y facturó 44.100 millones de euros en el ejercicio de 2021. Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) antes de las partidas especiales ascendieron hasta 5.300 millones de euros.

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