Beckman obtiene el marcado CE para comercializar su ensayo de detección de anticuerpos

Beckman Coulter avanza frente al Covid-19. La compañía ha anunciado este lunes que su ensayo serológico Access Sars-CoV-2 IgG se encuentra ya disponible en aquellos mercados que aceptan la marca CE. La empresa ha distribuido ya este ensayo en más de 400 hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico clínico en Estados Unidos y ha empezado a comercializarlo internacionalmente. Beckman Coulter tiene más de 16.000 analizadores de inmunoensayo en todo el mundo y ha aumentado su capacidad de producción para distribuir más de treinta millones de pruebas al mes. 

El Sistema de Salud Henry Ford fue uno de los primeros sistemas de salud en recibir el ensayo serológico de Beckman Coulter y, de forma independiente, validó su rendimiento. “Hemos escogido el ensayo de anticuerpos Sars-CoV-2 IgG de Beckman Coulter como eje central del programa serológico de Covid-19 Henry Ford gracias a los excepcionales resultados que ha demostrado, tras ser sometido a nuestra rigurosa evaluación independiente”, ha declarado Bernard Cook, Jefe del departamento de patología-clínica del Sistema de Salud Henry Ford.

Muchos de los analizadores de Beckman Coulter pueden realizar hasta 400 pruebas en una hora. Un gran número de analizadores están conectados a los sistemas de información del hospital permitiendo a los laboratorios automatizar los informes de las pruebas serológicas.

La prueba se integra de forma perfecta en los trabajos de laboratorio facilitando añadir las pruebas serológicas a las analíticas de sangre habituales realizadas a personas hospitalizadas o bien como analíticas de control. Así pues, los sistemas de salud pueden empezar a determinar por completo el estado inmunitario de sus comunidades.