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17 May 202113:03

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Esteve y KPA firman un acuerdo exclusivo de un fármaco para el tratamiento potencial del dolor agudo

03 May 2021 — 09:45
Por PlantaDoce
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Esteve le concede los derechos exclusivos a Kowa Pharmaceuticals America para comercializar E-58425, actualmente en revisión por la FDA, en Estados Unidos.

Esteve y KPA firman un acuerdo exclusivo de un fármaco para el tratamiento potencial del dolor agudo

 

Esteve y Kowa Pharmaceuticals America (KPA) alcanzan un acuerdo. La farmacéutica internacional dedicada al desarrollo y comercialización de productos innovadores ha anunciado una alianza con KPA por el cual le concede los derechos exclusivos para comercializar E-58425 en Estados Unidos.

 

El E-58425 es un medicamento en investigación para el tratamiento del dolor agudo en adultos que es lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos son inadecuados.

 

Este fármaco ha sido desarrollado por el equipo interno de investigación y desarrollo (I+D) de Esteve. Se trata de un nuevo producto compuesto por una forma co-cristal de celecoxib, un inflamatorio, y tramadol, un anaglésico, para el tratamiento del dolor agudo en adultos.

 

 

 

 

 

El medicamento está siendo revisado actualmente por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y está previsto que tome una decisión sobre la aprobación de este fármaco durante 2021.

 

Según las condiciones del acuerdo, Esteve suministrará el producto y conservará los derechos de comercialización en todo el mundo, a excepción de Estados Unidos y Canadá. En el caso que la FDA lo apruebe, E-58415 será el primer producto de investigación propio de la compañía que se introduce en el mercado estadounidense.

 

El acuerdo con KPA marca un nuevo hito en la historia de la compañía con un producto que tiene el potencial de satisfacer una necesidad médica no cubierta en Estados Unidos y en todo el mundo”, ha afirmado Staffan Schüber, consejero delegado de Esteve. Por su parte, Ben Stakeli, consejero delegado de KPA, ha indicado que espera que este primer acuerdo con Esteve sea “el inicio de una fructífera relación a largo plazo”.

 

Esteve es una farmacéutica global con sede en Barcelona. Desde su fundación en 1929, la compañía se ha centrado en aportar soluciones a necesidades médicas no cubiertas. Esteve tiene presencia en Europa a través de sus filiales y sus propios centros de producción dedicados al desarrollo y fabricación de principios activos farmacéuticos en España, Alemania, México y China.

 

Esteve facturó 454 millones de euros en 2020, un 34% menos que en 2019, aunque su perímetro no es comparable con el ejercicio anterior por las operaciones de compra y venta que ha llevado a cabo. La inversión en investigación y desarrollo ascendió a 29 millones de euros. Por su parte, el resultado neto de Esteve no ha sido desvelado, aunque el grupo busca estabilizarlo tras las pérdidas de cinco millones de euros en 2019 y de trece millones de euros en 2018.

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