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18 Oct 202104:22

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Faes Farma licencia su producto bilastina en Estados Unidos

21 Sep 2021 — 09:15
Por PlantaDoce
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La compañía recibirá pagos de su licenciatario Hikma por valor neto de 3,5 millones de dólares, royalties de doble dígito y diversos pagos adicionales por hitos (aprobación, lanzamiento y logros de ventas).

Faes Farma licencia su producto bilastina en Estados Unidos

 

Faes Farma mira al otro lado del charco para crecer. La farmacéutica española ha firmado la licencia de su producto antihistamínico bilastina a la compañía Hikma para Estados Unidos. Según el acuerdo alcanzado, Hikma actuará como agente de Faes Farma en la tramitación de la solicitud de registro en el país y, eventualmente superada la aprobación, asumirá la promoción y comercialización.

 

En virtud de este acuerdo, Faes Farma recibirá pagos por un valor neto de 3,5 millones de dólares, royalties de doble dígito y diversos pagos por hitos (aprobación, lanzamiento e hitos de ventas), según informa el grupo a través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).

 

Hikma es actualmente licenciatario de Faes Farma para bilastina en 15 países de Oriente Próximo y África. En Estados Unidos, con más de 2.000 empleados, tiene una notable presencia en medicamentos innovadores de marca, así como en inyectables y genéricos.

 

 

 

 

 

Con un valor de 324 millones de euros, Estados Unidos es el tercer mayor mercado de antihistamínicos del mundo, tras Japón (913 millones de euros) y China (339 millones de euros), según datos de Iqvia correspondientes a 2020.

 

Asimismo, Faes Farma ha informado que está prevista la solicitud oficial de registro en China a final de este año o primeros meses de 2022. Todos estos avances permitirán que bilastina, que generó ventas por valor de 290 millones de euros en 2020, pueda seguir escalando hacia una de las primeras posiciones en su grupo terapéutico a escala mundial.

 

Bilastina es el más reciente antihistamínico de segunda generación para el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica estacional y la urticaria espontánea crónica en adultos y niños. Bilastina ejerce su efecto como antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina y debe administrarse una vez al día.

 

La eficacia de bilastina en los ensayos clínicos es comparable a la de cetirizina y desloratadina, con un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, mostrando tasas de somnolencia no diferentes de las del placebo, lo que significa un efecto no sedante a dosis terapéuticas. Bilastina ha sido desarrollada íntegramente por Faes Farma y actualmente está aprobada en 121 países.

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