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02 Ago 202123:16

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Grifols avanza contra el VIH y obtiene la marca CE de dos ensayos

25 Mar 2021 — 11:30
Por PlantaDoce
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La compañía ha anunciado la obtención de la marca CE para sus ensayos Procleix UltrioPlex E y Procleix Babesia.

Grifols avanza conta el VIH y obtiene la marca CE de dos ensayos

 

Grifols avanza en investigación. La farmacéutica española ha anunciado este jueves la obtención de la marca CE para sus ensayos Procleix UltrioPlex E y Procleix Babesia, según un comunicado emitido por el grupo.

 

El ensayo Procleix UltrioPlex E es una prueba de ácidos nucleicos (NAT, por sus siglas en inglés) diseñada para mejorar la seguridad transfusional mediante la detección de la presencia del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), el VIH tipo 2 (VIH-2), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la hepatitis E (VHE) en una sola prueba simultánea en suero o plasma humano.

 

Esta prueba se comercializó por primera vez en agosto de 2020 en Japón, y representa un avance significativo en la optimización de las pruebas NAT de un laboratorio al permitir un mayor cribado de virus a partir de la muestra de un solo donante sin necesidad de ningún equipo adicional. Además, el ensayo Procleix UltrioPlex E contribuye a reducir el número de residuos por su mayor capacidad de resultados y libera tiempo al personal del laboratorio comparado con ejecutar las soluciones de cribado actuales por separado.

 

 

 

 

El ensayo Procleix Babesia detecta Babesia, un parásito transmitido por garrapatas que infecta los glóbulos rojos del huésped y es responsable de una de las causas más frecuentes de ITT no viral. Es el primer ensayo Procleix que utiliza una muestra de sangre total y, lo que es más importante, se dirige a un parásito en lugar de a un virus.


Actualmente, es obligatorio el cribado de la sangre donada para detectar la presencia de las cuatro especies más comunes de Babesia en ciertas partes de Estados Unidos donde el patógeno representa una grave amenaza para la seguridad del suministro de sangre.

 

Los ensayos Procleix UltrioPlex E y Procleix Babesia estarán disponibles en todos los mercados que acepten la marca CE una vez completados los requisitos adicionales de registro y notificación.

 

“Estamos encantados de anunciar la obtención de la marca CE para dos ensayos adicionales de nuestra cartera de Procleix para el cribado de sangre y plasma, lo que demuestra el compromiso continuo de Grifols con la seguridad transfusional”, afirma David Dew, presidente del área comercial de la división diagnostic de Grifols. La certificación de los ensayos Procleix UltrioPlex E y Procleix Babesia mejora la competitividad de nuestra cartera Procleix y permite a los bancos de sangre de Europa aumentar la seguridad transfusional”, añade.

 

Grifols redujo un 1,1% su beneficio en 2020 en comparación con 2019, hasta 619 millones de euros. La multinacional española, especializada en la producción de hemoderivados, cerró el ejercicio 2020 con una cifra de negocio de 5.340 millones de euros, que representa un incremento del 4,7%.

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