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16 Abr 202117:08

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Grifols pone en marcha el ensayo clínico de la inmunoglobulina hiperinmune anti-Sars-Cov-2

09 Oct 2020 — 11:05
Por PlantaDoce
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El ensayo, que forma parte del acuerdo de colaboración con diversas agencias reguladoras estadounidenses, evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la inmunoglobulina hiperinmune.

Grifols pone en marcha el ensayo clínico de la inmunoglobulina hiperinmune anti-Sars-Cov-2

 

Grifols, nuevo paso contra el Covid-19. La compañía de hemoderivados ha anunciado este viernes el inicio del ensayo clínico aleatorizado y controlado en el que se evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de su inmunoglobulina hiperinmune anti Sars-Cov-2 como potencial tratamiento del Covid-19.

 

Este medicamento cuenta con una concentración elevada y consistente de anticuerpos que neutralizarían el virus y podría aplicarse tanto en la prevención como el tratamiento de la enfermedad. El estudio está patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid), que forma parte de los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos.

 

Grifols comenzó a desarrollar la inmunoglobulina anti Sars-Cov-2 fruto del acuerdo de colaboración con varias agencias reguladoras estadounidenses, entre ellas Biomedical Advanced Research Development Authority (Barda), la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y NIH/Niaid, formalizado en marzo de este año. Además de Grifols, Emergent BioSolutions, CSL Behring y Takeda Pharmaceuticals también están proporcionando producto para este ensayo clínico.


 

 

 

Se trata del primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de una inmunoglobulina hiperinmune anti Sars-Cov-2. Los pacientes recibirán o bien la inmunoglobulina hiperinmune anti Sars-Cov-2 y remdesivir, o bien remdesivir y placebo.

 

Este estudio en fase 3, denominado Itac (Tratamiento con Inmunoglobulina Anti-Coronavirus en Pacientes Hospitalizados), es aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y adaptativo, y participarán en él 500 pacientes adultos hospitalizados con Covid-19 de 58 hospitales en 18 países, entre ellos Estados Unidos y España.

 

“Estamos esperanzados con los avances de las investigaciones de varios tratamientos potenciales para las distintas fases del Covid-19, y esperamos que pronto puedan aportar terapias efectivas para la enfermedad”, según explica Víctor Grifols Deu, coconsejero delegado de Grifols.

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