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Diario económico del negocio de la salud

30 Mar 202017:55

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Grifols recibe la aprobación de la FDA para un nuevo producto

06 Nov 2017 — 09:45
Por PlantaDoce
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Estados Unidos aprueba un adhesivo de fibrina compuesto por dos proteínas plasmáticas para su uso quirúrgico en pacientes adultos.

Grifols obtiene el visto bueno de Estados Unidos para un nuevo producto. La compañía farmacéutica catalana ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) para un nuevo producto: un adhesivo de fibrina (Fibrin Sealant) compuesto por dos proteínas plasmáticas (fibrinógeno y trombina humana) para su uso quirúrgico en pacientes adultos.

 

“La aprobación por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos supone la culminación de un importante proyecto de I+D para Grifols, permitiéndole ampliar su oferta de productos plasmáticos”, ha señalado la compañía en un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). El nuevo producto se fabricará en el complejo industrial que el grupo tiene en la localidad barcelonesa de Parets del Vallès.

 

El proceso de aprobación está iniciado también en Europa. El Comité de Productos Medicinales Para Uso Humano, (Committee for Medicinal Products for Human Use) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) emitió una recomendación para su aprobación en septiembre de 2017.

 

Grifols alcanzó un beneficio neto de 432 millones de euros hasta septiembre, lo que representa un incremento del 6,3%. Entre enero y septiembre, la cifra neta de negocio de Grifols aumentó un 10,1%, hasta superar los 3.250 millones de euros.

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