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Diario económico del negocio de la salud

02 Dic 202215:18

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Grünenthal inicia ensayos para vender su fármaco contra la artrosis en Europa, EEUU y Japón

30 Ago 2022 — 11:20
Por PlantaDoce
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Se trata de un programa mundial de fase III para autorizar la comercialización en Europa, Estados Unidos y Japón de un innovador medicamento en investigación no opioide. El programa se llevará a cabo en 200 centros.

Grünenthal inicia ensayos para vender su fármaco contra la artrosis en Europa, EEUU y Japón

 

Grünenthal da nuevos pasos contra la artrosis. La compañía ha incluido al primer paciente para su programa clínico global en fase III para resiniferatoxina (RTX), según ha informado el grupo este martes a través de un comunicado. Una vez concluido, el programa de fase III, este tiene por objeto permitir la aprobación de la comercialización de RTX en Europa, Estados Unidos y Japón.

 

RTX es un potente agonista del receptor de potencial transitorio vaniloide 1 con un mecanismo de acción ya validado. Si se aprueba, puede proporcionar a los pacientes un alivio duradero del dolor con un perfil de seguridad favorable. El programa de fase III de Grünenthal incluirá a más de 1.800 pacientes con artrosis de rodilla que han agotado las opciones de tratamiento disponibles y siguen padeciendo dolor, de moderado a intenso.

 

Grünenthal llevará a cabo tres ensayos en unos 200 centros de Europa, Estados Unidos, Latinoamérica, Sudáfrica y Japón, once de los cuales están en España, para investigar la eficacia y la seguridad de las inyecciones intraarticulares de RTX en adultos. Grünenthal pretende presentar una solicitud de nuevo fármaco en 2024, lo que llevaría a una posible entrada en el mercado de RTX en 2025, dependiendo de los procesos regulatorios.

 

 

 

 

 

El grupo posee los derechos mundiales de RTX desde la adquisición de la empresa biotecnológica suiza Mestex AG en 2021. Si el resultado del programa de fase III es positivo, la compañía pretende explorar el potencial de RTX para el tratamiento del dolor relacionado con la artrosis en otras articulaciones además de la rodilla.

 

Grünenthal tiene sede en Aquisgrán (Alemania) y filiales en 28 países en Europa, Latinoamérica y Estados Unidos. Sus productos se venden en más de cien países y en 2021 la compañía alcanzó unos ingresos de aproximadamente 1.500 millones de euros.

 

La artrosis es una enfermedad articular en la que los tejidos de la articulación se rompen con el tiempo. Los síntomas más comunes de la artrosis son el dolor, la rigidez y la hinchazón de las articulaciones, así como alteraciones en el movimiento de la articulación y la sensación de que la misma está floja o inestable. Las articulaciones más afectadas son las manos, las rodillas, las caderas, el cuello y la parte baja de la espalda.

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