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Diario económico del negocio de la salud

29 Oct 202014:34

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GSK comienza el ensayo clínico de fase III de su vacuna frente a la meningitis

29 Sep 2020 — 10:30
Por PlantaDoce
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El nuevo estudio evaluará los resultados de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del nuevo fármaco en adolescentes y adultos jóvenes en comparación con Bexsero y Menveo.

GSK comienza del ensayo clínico de fase III de su vacuna frente a la meningitis

 

GlaxoSmithKline (GSK) anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase III. El nuevo estudio tiene por objetivo probar la vacuna candidata frente a la meningitis Abcwy y evaluará los resultados de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del fármaco en adolescentes y adultos jóvenes en comparación con Bexsero y Menveo.

 

La farmacéutica británica espera incluir a 3.650 participantes de edades comprendidas entre los diez y 25 años en Estados Unidos, Europa, Turquía y Australia. Si la fase III de este estudio de GSK tiene éxito, la protección de adolescentes y adultos jóvenes frente a la Enfermedad Meningocócica Invasiva (EMI) podría requerir un menor número de inyecciones frente a las necesarias actualmente.

 

El vicepresidente y director del área de investigación y desarrollo de vacunas de GSK, Emmanuel Hanon, ha explicado que “entrar en la fase final de los estudios clínicos con nuestra vacuna candidata es un gran paso adelante en el objetivo de GSK de reducir la enfermedad meningocócica a escala mundial”.

 

La mayor incidencia de EMI afecta a niños menores del año, seguida de los que tienen entre uno y cuatro años y de los adolescentes. Este último colectivo es el que disemina la enfermedad más fácilmente al resto de edades. La mortalidad de la enfermedad es superior al 10% y los que sobreviven presentan graves y permanentes secuelas en hasta 20% de los afectados.

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