GSK y SK bioscience comienzan la fase III de los ensayos clínicos con su vacuna

GlaxoSmithKline (GSK) y SK bioscience dan un nuevo paso contra el cornavirus. Ambas compañías han anunciado el comienzo de la fase III del estudio clínico de la vacuna candidata de SK para el Covid-19, GBP510, en combinación con el adyuvante pandémico de GSK como continuación de los resultados intermedios positivos de la fase I/II. 

En el estudio global de fase III, randomizado y controlado, participarán alrededor de 4.000 personas de diferentes países para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de GBP510 comparada con la vacuna para el Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. El estudio será uno de los primeros fase III en el mundo que comparará dos vacunas candidatas diferentes para el coronavirus.

El avance a la fase III se produce a continuación de la obtención de resultados intermedios positivos de la fase I/II que han mostrado que todos los participantes que recibieron la vacuna candidata adyuvada desarrollaron una fuerte respuesta de anticuerpos neutralizantes, demostrando un 100% de ratio de seroconversión, según informa GSK a través de un comunicado. Los títulos de anticuerpos neutralizantes fueron de entre 5 y 8 veces más altos comparado con el suero de personas que se recuperaron de la infección de Covid-19.

GSK y SK bioscience esperan los resultados de la fase III en la primera mitad de 2022

Jaeyong Ahn, consejero delegado de SK bioscience, ha comentado que “nos complace poder avanzar a la fase III de la mano de GSK con el apoyo sin precedentes de iniciativas de alcance global como Coalition for Epidemic Preparedness Initiative (Cepi) y la Fundación Bill&Melinda Gates”.

Por su parte, Thomas Breuer, director de salud global de GSK, ha explicado que “mientras muchos países han avanzado en su vacunación, todavía existe necesidad de contar con vacunas asequibles y accesibles para proteger a las personas de todo el mundo asegurando un acceso equitativo”.

Los resultados de la fase III se esperan para la primera mitad del 2022 y después, si los resultados son positivos y se recibe la aprobación regulatoria, se espera que la vacuna sea suministrada en todo el mundo a través del mecanismo Covax.