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Janssen prevé recibir la autorización para comercializar su vacuna en Europa en marzo

La farmacéutica ha presentado los resultados del ensayo de fase III, que ha contado con más de 40.000 participantes y se ha realizado en Estados Unidos, Latinoamérica y Sudáfrica.

PlantaDoce

10 feb 2021 - 11:00

Janssen prevé recibir la autorización para comercializar su vacuna en Europa en marzo

 

Janssen, más cerca de la autorización. La farmacéutica prevé recibir luz verde para comercializar su vacuna contra el Covid-19 en marzo, tras el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Así lo ha avanzado el director ejecutivo de Janssen Italia y presidente de la industria farmacéutica italiana, Massimo Scaccabarozzi, en una entrevista recogida por Europa Press.

 

La compañía ha presentado los resultados del ensayo clínico de fase III, que ha contado con más de 40.000 participantes. Las personas voluntarias están comprendidas en diversos grupos de edad y también de distinta procedencia, ya que el estudio se ha realizado en Estados Unidos, Latinoamérica y Sudáfrica, en el periodo en que la infección era mayor.

 

Scaccabarozzi ha apuntado que la vacuna contra el coronavirus de Janssen podría ser más eficaz contra la variante sudafricana que otras vacunas, como la de AstraZeneca. “Probamos la vacuna en Sudáfrica en un momento en que la variante ya estaba en circulación y la eficacia media en las formas moderadas y graves fue del 66%”, ha destacado.

 

 

 

 

 

El director ejecutivo de Janssen ha asegurado que aún no hay evidencia de que las vacunas puedan prevenir la transmisión y que se necesitan tiempos de observación más prolongados.

 

La vacuna de Janssen se administra en una única dosis y aprovecha la plataforma de vacunas AdVac de la compañía. Esta plataforma se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna contra el virus del Ébola de Janssen aprobada por la Comisión Europea.

 

Además, también originó las vacunas experimentales contra el Zika, VRS y VIH. Esta plataforma tecnológica se ha utilizado para vacunar a más de 200.000 personas, es estable en almacenamiento entre 2 y 8 grados centígrados durante tres meses y a menos -20 grados centígrados durante dos años.