Johnson&Johnson reanuda el suministro de su vacuna contra el Covid-19 en Europa

Johnson&Johnson vuelve a suministrar su vacuna. La compañía de atención médica reanuda la distribución de su producto contra el Covid-19 en Europa tras la revisión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), según ha informado el grupo en un comunicado.

La empresa ha indicado que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (Prac, por sus siglas en inglés) de la EMA ha proporcionado recomendaciones actualizadas para el uso de la vacuna contra el coronavirus de la compañía y ha confirmado que el perfil general de riesgo-beneficio continúa siendo positivo.

La revisión se produce tras la evaluación del Prac de un reducido número de casos de una reacción adversa de trombos sanguíneos en combinación con bajo recuento de plaquetas que pueden ocurrir aproximadamente entre una y tres semanas después de la inyección de la vacuna contra el Covid-19 de la compañía.

Johnson&Johnson actualizará la ficha técnica y el prospecto de su vacuna

Johnson&Johnson actualizará la ficha técnica del producto y el prospecto de su vacuna frente al coronavirus para incluir la información importante sobre el diagnóstico y el manejo de esta reacción adversa. Se alertará a los profesionales sanitarios sobre los signos y síntomas de este tipo de tromboembolismo con trombocitopenia, así como sobre el tratamiento adecuado.

La compañía reanuda el envío de la vacuna de Janssen contra el Covid-19 en la Unión Europea (UE), Noruega e Islandia con el compromiso de suministrar 200 millones de dosis.

“Agradecemos la rigurosa revisión del Prac y compartimos el objetivo de crear conciencia sobre los signos y síntomas de este evento muy raro para garantizar el diagnóstico correcto y el tratamiento adecuado”, ha afirmado Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson&Johnson.

La vacuna de Janssen cuenta con una eficacia del 85% y fue aprobada el 11 de marzo en la UE

Stoffels ha remarcado que “creemos firmemente en los beneficios de nuestra vacuna frente al Covid-19 administrada en una sola dosis y fácilmente transportable para ayudar a proteger la salud de las personas en cualquier punto y llegar a las comunidades necesitadas en todo el mundo.”

La vacuna contra el Covid-19 de Johnson&Johnson, desarrollada por Janssen, recibió la autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea el 11 de marzo de 2021 para prevenir la infección de la enfermedad en personas de 18 años de edad y mayores.

Esta decisión se basó en los datos del estudio Ensemble de fase III que demostró que la vacuna tenía una eficacia del 85% en la prevención de la enfermedad grave en todas las regiones estudiadas. Además, el producto mostró protección contra la hospitalización y muerte relacionada con el Covid-19, tras 28 días después de la vacunación.

Por otra parte, Johnson&Johnson anunció este martes que en el primer trimestre de 2021 aumentó su beneficio neto un 6,9% respecto al mismo periodo de 2020, hasta 6.197 millones de dólares.