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Diario económico del negocio de la salud

21 Ago 201922:00

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La barcelonesa Novocat, multada sin poder comercializar sus productos

07 Ago 2019 — 12:00
Por PlantaDoce
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) acusan a la farmacéutica de falsificar la firma de documentos relativos a la calidad de los medicamentos.

La barcelonesa Novocat, multada sin poder comercializar sus productos

 

Novocat, bajo la lupa de las autoridades. La farmacéutica con sede en Terrassa (Barcelona) ha sido multada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) después de que una inspección realizada en junio observara prácticas irregulares en la empresa.


Según la Aemps, la compañía habría falsificado la firma de documentos relativos a la calidad de los medicamentos. Según un informe remitido a la base de datos de la Comunidad Europa de autorizaciones y certificados de buenas prácticas de fabricación (EudraGMP), Novocat habría incurrido en un “incumplimiento grave” en materia de buenas prácticas de producción.

 

Tal y como señala el comunicado, la directora técnica de Novocat se ausentó durante un tiempo de la compañía a causa de una enfermedad y, durante su ausencia, la empresa no contrató a un sustituto. “En este periodo, existen archivos presumiblemente firmados por ella donde la firma está falsificada”, asevera el documento.

 

 

Asimismo, “los procedimientos que se han seguido en el control de calidad de los laboratorios no son los adecuados”, continúa el escrito. “Desde enero de 2019, la compañía ha dejado de registrar las desviaciones y los resultados fuera de las especificaciones requeridas”, concluye la inspección realizada por la Aemps.

 

Tras notificar estas incidencias, las autoridades han suspendido temporalmente la actividad de Novocat, quien no podrá comercializar productos farmacéuticos hasta nuevo aviso. Fundada en 1983, el grupo catalán desarrolla tanto genéricos como fármacos de marca propia. Algunas de sus áreas de especialización son la oftalmología, la dermatología y la reumatología.

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