La EMA da el visto bueno a la comercialización de un nuevo producto de Amgen y Allergan
La aprobación del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (Chmp) se someterá a una revisión por parte del Ejecutivo Comunitario.
El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (Chmp) ha adoptado un dictamen favorable para autorizar la comercialización de ABP 215 (biosimilar de Avastin, bevacizumab), de Amgen y Allergan.
Este dictamen de la EMA recomienda la aprobación de ABP 215 para el tratamiento de algunos tipos de cáncer en combinación con otras terapias: carcinoma metastásico de colon o recto, cáncer de mama metastásico y cáncer avanzado de ovario epitelial, entre otros.
Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, explica que “ABP 215 podría permitir a los profesionales sanitarios y a los pacientes indicados de toda Europa acceder a un tratamiento dirigido del cáncer de alta calidad”.
La opinión positiva del Chmp se someterá ahora a la revisión de la Comisión Europea. Si recibe la aprobación, se le otorgará una autorización de comercialización centralizada que será válida en los 28 Estados miembro de la Unión Europea. Noruega, Islandia y Liechtenstein, como miembros del Espacio Económico Europeo (EEE), tomarán las decisiones pertinentes en función de la decisión del Ejecutivo Comunitario.
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