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Diario económico del negocio de la salud

20 Oct 201920:50

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La EMA recomendó la autorización de 84 medicamentos en 2018, un 8,7% menos

07 May 2019 — 11:30
Por PlantaDoce
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Con todo, la cantidad de principios activos nuevos que recibieron el visto bueno por parte de la Agencia Europea de Medicamentos ascendió a 42, un 20% más respecto a 2017.

La EMA recomendó la autorización de 84 medicamentos en 2018, un 8,7% menos

 

La llegada de nuevas soluciones médicas en el mercado europeo desacelera. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), recomendó la autorización de 84 fármacos en 2018, un 8,7% menos respecto al ejercicio anterior.

 

De estos, 31 han sido calificados como medicamentos no huérfanos, mientras que otros 23 corresponden a genéricos. Otros 17 son considerados medicamentos huérfanos, nueve son biosimilares y el resto se encuentran en categorías con un peso muy poco relevante, tal y como indica el Informe Anual 2018 de la EMA.

 

El segmento en el que un mayor número de productos han recibido el visto bueno por parte de la EMA ha sido la oncología, con un total de 31 recomendaciones positivas. Otros campos como las enfermedades infecciosas y la neurología también han tenido su protagonismo, con once y diez recomendaciones, respectivamente, seguidos de la hematología, la reumatología y los trasplantes.

 

 

A pesar del ligero descenso en las autorizaciones por parte de la EMA, la cantidad de principios activos nuevos aceptados por el regulador europeo aumentó. En 2018, este organismo dio el visto bueno a 42 principios activos de este tipo, un 20% más respecto al año anterior.

 

Por otra parte, el número de opiniones negativas emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos disminuyó. En 2018, el regulador desestimó cinco solicitudes de comercialización, mientras que otras diez fueron retiradas por los propios laboratorios. En 2017, en cambio, las valoraciones negativas de la EMA ascendieron a once, mientras que las farmacéuticas optaron por retirar su producto hasta en catorce ocasiones.

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