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Diario económico del negocio de la salud

24 Ago 201902:15

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La EMA sube un 1,7% las tarifas de las autorizaciones de comercialización de medicamentos

01 Abr 2019 — 16:45
Por PlantaDoce
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Este incremento afecta a los precios que pagan los solicitantes y los titulares de autorizaciones de comercialización en la Unión Europea.

La EMA sube un 1,7% las tarifas de las autorizaciones de comercialización de medicamentos

 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sube los precios. El organismo comunitario ha informado que las tarifas no relacionadas con la farmacovigilancia que pagan los solicitantes y los titulares de autorizaciones de comercialización aumentan un 1,7% a partir de este lunes.

 

Cada año, la EMA ajusta sus tarifas el 1 de abril, de acuerdo con la tasa de inflación de la Unión Europea (UE) del año anterior. El aumento actual refleja la tasa de inflación para 2018, según publica la oficina estadística europea Eurostat.

 

A las solicitudes recibidas antes del 31 de marzo se cobrarán las tarifas actuales y las tasas de reducción. A las solicitudes recibidas después de esa fecha se cobrarán las tarifas ajustadas. Para el asesoramiento científico y la asistencia de protocolo, el punto de corte será la fecha de validación de la solicitud de asesoramiento, según ha informado la EMA en un comunicado.

 

Además, la EMA señala que se espera que las tarifas cobradas por los procedimientos de farmacovigilancia de conformidad con el Reglamento (UE) 658/2014 se revisen en 2020, teniendo en cuenta las tasas de inflación de 2018 y 2019.

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