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Diario económico del negocio de la salud

17 May 202114:56

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La vacuna de Pfizer y BioNTech muestra una eficacia del 100% en adolescentes

31 Mar 2021 — 15:23
Por PlantaDoce
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Ambas compañías han anunciado que su vacuna contra el Covid-19 ha mostrado respuestas de anticuerpo robustas en un ensayo de fase III en más de 2.000 jóvenes.

La vacuna de Pfizer y BioNTech muestra una eficacia del 100% en adolescentes

 

La vacuna de Pfizer y BioNTech eleva su eficacia al 100%. La vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense y la biotecnológica alemana ha alcanzado una eficacia total en adolescentes, según han informado ambas compañías en un comunicado este miércoles.

 

Los resultados de un ensayo del fase III en 2.260 adolescentes de 12 a 15 años han mostrado también respuestas de anticuerpos robustas. Pfizer y BioNTech tienen previsto presentar estos datos “en las próximas semanas” a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

 

Las compañías quieren solicitar una modificación de la autorización del uso de emergencia de su vacuna con el fin de ampliar la franja e incorporar adolescentes de 12 a 15 años de edad “lo antes posible”.

 

 

 

 

 

“Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes”, ha apuntado Albert Bourla, presidente y consejero delegado de Pfizer. Bourla ha explicado que el objetivo es empezar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo curso escolar.

 

“Es muy importante permitirles volver a la vida escolar cotidiana y a reunirse con sus amigos y familiares, al tiempo que se les protege a ellos y a sus seres queridos”, ha indicado Ugur Sahin, cofundador y consejero delegado de BioNTech.

 

El ensayo, realizado en Estados Unidos, demostró que la vacunación provocó una fuerte inmunogenicidad en el conjunto de adolescentes un mes después de la segunda dosis. El producto fue bien tolerado y los participantes continuarán siendo controlados por las compañías durante dos años tras la segunda dosis.

 

Además, la semana pasada Pfizer y BioNTech administraron la primera dosis a niños sanos en un estudio global para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de su vacuna en niños de seis meses a 11 años.

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