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La vacuna Ruti recibe luz verde para iniciar el primer ensayo clínico contra el Covid-19

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina aprueba la puesta en marcha del ensayo clínico con la vacuna.

PlantaDoce

28 oct 2020 - 10:54

La vacuna Ruti recibe luz verde para iniciar el primer ensayo clínico contra el Covid-19

 

Ruti Inmune da un paso de gigante contra el coronavirus. La compañía, creada por la biotecnológica Archivel Farma, ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina para realizar un ensayo clínico con la vacuna Ruti. Se está desarrollando para ser una vacuna eficaz contra infecciones víricas de amplio espectro (incluyendo Covid-19) basada en la inmunidad innata entrenada.

 

Se trata de la primera vacuna española que entra en un ensayo clínico internacional contra el Covid-19. Para ello, Ruti Immune ya ha iniciado los trámites logísticos para que la vacuna llegue a Argentina y se pueda empezar a administrar al personal sanitario. En España, de la mano del Institut Germans Trias i Pujol (Igtp), la vacuna Ruti también podría ser probada en un ensayo clínico muy parecido.

 

El estudio aprobado en Argentina consiste en un ensayo clínico exploratorio doble-ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia de la vacuna en la infección por Sars-Cov-2 en personal sanitario. El estudio tendrá una duración aproximada de nueve meses y será liderado por Waldo Belloso, Jefe del área de investigación clínica con patrocinio externo del departamento de investigación del Hospital Italiano de Buenos Aires (Hiba).

 

 

 

 

La vacuna se administrará a una cohorte de 369 empleados de los diversos centros participantes, ubicados en diferentes puntos de Argentina, como el Hiba, el Hospital Materno Infantil Doctor Héctor Quintana de San Salvador de Jujuy y el Hospital de Clínicas Presidente Doctor Nicolás Avellaneda de San Miguel de Tucumán.

 

El ensayo clínico será presentado este jueves ante una audiencia de médicos argentinos y españoles en un seminario técnico liderado por el Profesor Mihai Netea, referente mundial en la investigación sobre el potencial clínico de la inmunidad entrenada como estrategia para prevenir infecciones.

 

Belloso ha explicado que “la actual pandemia continúa su avance tanto en América como en Europa afectando principalmente a las poblaciones más vulnerables y desafiando a nuestros sistemas de salud”. Asimismo, el encargado de liderar el estudio en Argentina ha añadido que “el concepto de inmunidad entrenada aparece como una alternativa interesante e innovadora para explorar como estrategia de prevención, inicialmente sobre el personal de la salud”.