Luz verde a Skilarence de Almirall: la CE aprueba una nueva solución para pacientes con psoriasis

La Comisión Europea (CE) ha dado luz verde a la aprobación de Skilarence, una nueva formulación oral de dimetilfumarato desarrollada por Almirall. Se trata de un fármaco para pacientes con psoriasis crónica en placa, de moderada a severa.

La farmacéutica prevé empezar a comercializar Skilarence en el tercer trimestre de 2017 en todos los Estados miembro de la Unión Europea y también en Islandia y Noruega.

Skilarence es el primer éster de ácido fumárico (EAF) para el tratamiento de la psoriasis aprobado por la CE. Su aprobación en Europa se basa en los resultados positivos del estudio en Fase III (Bridge), aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de esta nueva formulación oral de dimetilfumarato comparada con Fumaderm.

Hasta la fecha, una combinación fija de ésteres de ácido fumárico estaba únicamente disponible en Alemania en una composición distinta, además de formulaciones compuestas en algunos países nórdicos, en Austria, y Holanda. La decisión de la CE pondrá esta nueva formulación oral al alcance de todos los pacientes que residen en todos los países europeos.