MSD obtiene la opinión favorable de la EMA para comercializar un nuevo medicamento

MSD obtiene la opinión favorable de la EMA para comercializar un nuevo medicamento. El laboratorio farmacéutico ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva que recomienda la aprobación del medicamento Keytruda, en combinación con quimioterapia con pemetrexed (Alimta, de Lilly) y platino (cisplatino o carboplatino) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan aberraciones tumorales genómicas.

Si se da luz verde, esto supondría la primera aprobación en Europa de un tratamiento anti-PD-1 en combinación con quimioterapia. Se basa en datos de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo fase 3 Keynote-189, informa la compañía.

“Hay una necesidad significativa de tratamientos innovadores que puedan mejorar la supervivencia global de los pacientes que padecen cáncer de pulmón no microcítico metastásico, porque el cáncer de pulmón es la causa principal de muerte por cáncer en Europa”, ha señalado Roger Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories.

Esta recomendación será revisada ahora por la Comisión Europea para la autorización de su comercialización en la Unión Europea. Se espera una decisión final en el tercer trimestre de 2018.