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Pfizer consigue la vía rápida en Estados Unidos para dos vacunas contra el Covid-19

Las dos empresas presentaron el 1 de julio un primer estudio de la respuesta a la vacuna candidata en el país norteamericano.

PlantaDoce

14 jul 2020 - 09:47

Pfizer consigue la vía rápida en Estados Unidos para dos vacunas contra el Covid-19

 

Pfizer acelera en la investigación contra el Covid-19. La farmacéutica y su socia BioNtech han conseguido la autorización por parte del regulador estadounidense para la aprobación por vía rápida de dos candidatas a vacunas contra el coronavirus.

 

Según la estadounidense Pfizer, la decisión del regulador está basada en los resultados preliminares de la vacuna BNT162b1 en las fases 1 y 2 en estudios con humanos en Estados Unidos y Alemania, así como en estudios inmunológicos con animales.

 

Las dos empresas presentaron el 1 de julio un primer estudio de la respuesta a la vacuna BNT162b1 en Estados Unidos, que está a la espera de revisión, mientras que los datos preliminares de las pruebas clínicas en Alemania se presentarán a lo largo de este mes.

“La decisión de la FDA es un importante hito en los esfuerzos para desarrollar un vacuna efectiva y segura contra el Sars-CoV-2”, señala Peter Honig, vicepresidente de asuntos regulatorios de Pfizer, en un comunicado. El programa BNT162 incluye dos candidatas a vacunas (BNT162b1 y BNT162b2) contra el Covid-19 basadas en una tecnología de ARN mensajero o mRNA desarrollada por BioNTech.

 

El comunicado confirma que la fase 3 de pruebas clínicas, la más crucial, comenzará a más tardar a finales de este mes, algo que ya adelantó el consejero delegado de BioNTech, Özlem Türeci, en una entrevista la semana pasada. Pfizer y la empresa alemana han detallado que se espera que en las pruebas participen alrededor de 30.000 personas.