Pharma Mar comercializará su antitumoral en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático

Yondelis (trabectedina) ya se comercializa en varios países asiáticos, y STA buscará ahora la aprobación de Therapeutic Goods Administration de Australia.

PlantaDoce

14 oct 2019 - 09:37

Pharma Mar expande su mercado. La farmacéutica cotizada ha anunciado este lunes un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia (STA) para la comercialización del compuesto antitumoral de origen marino Yondelis (trabectedina) en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.

La farmacéutica española recibirá un pago anticipado, no revelado, y podrá percibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios, según los términos del acuerdo. Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y lo venderá a STA para su uso comercial y clínico.

Este nuevo acuerdo llega tras el anuncio, el pasado 26 de agosto, del acuerdo alcanzado con Janssen Products LP (Janssen). Pharma Mar recuperó los derechos de comercialización del producto en más de cuarenta países, anteriormente licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobado. De esta forma, a través de su socio STA, la farma espera que este compuesto acceda a los mercados de Australia y Nueva Zelanda, donde trabectedina no ha estado disponible hasta ahora.

El próximo 1 de noviembre se abrirá un programa de acceso especial en Australia para asegurar que trabectedina esté disponible lo antes posible

STA solicitará a la Therapeutic Goods Administration (TGA, por sus siglas en inglés) su aprobación formal para comercializar Yondelis en Australia y su posterior reembolso a través del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). Mientras tanto, el 1 de noviembre se abrirá un programa de acceso especial en Australia para asegurar que trabectedina esté disponible lo antes posible para los pacientes aptos con sarcoma de tejidos blandos.

Trabectedina está disponible actualmente para pacientes en Singapur, Malasia y Brunei para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente. El antiguo licenciatario del producto, Janssen, continuará comercializando el producto en esos territorios hasta que las autorizaciones de comercialización se transfieran formalmente a STA.