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Pharma Mar introduce en Suiza su tratamiento contra el cáncer de pulmón microcítico

El país helvético se convierte en el primero en Europa que aprueba lurbinectedina y que será comercializado directamente por la cotizada, según señala Luis Mora, director general de las unidades de negocio de oncología y virología de Pharma Mar.

PlantaDoce

8 mar 2023 - 12:00

Pharma Mar introduce en Suiza su tratamiento contra el cáncer de pulmón microcítico

 

Pharma Mar, nueva apuesta por el mercado helvético. La farmacéutica española ha recibido la aprobación temporal de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino sin metástasis en el sistema nervioso central.

 

Lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al cáncer, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

 

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia, abierto, multicéntrico y de un sólo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino, resistente a platino y refractaria a platino), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos.

 

La autorización temporal se concede en determinadas condiciones definidas por la ley con el fin de poner a disposición de los pacientes lo antes posible medicamentos para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales con opciones terapéuticas limitadas.

 

 

 

 

Luis Mora, director general de las unidades de negocio de oncología y virología de Pharma Mar, explica que “nos complace anunciar a los pacientes que Suiza es el primer país de Europa que aprueba la lurbinectedina; será comercializado directamente por el equipo de Pharma Mar”. La aprobación temporal está sujeta a la confirmación del ensayo de fase III (Lagoon) en cáncer de pulmón microcítico de segunda línea, iniciado en diciembre de 2021.

 

La farmacéutica española cerró 2022 con un beneficio de 49,3 millones de euros, lo que se traduce en un descenso del 46,9% en comparación con el resultado de 2021, según los últimos resultados anuales remitidos por la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).

 

El laboratorio registró unos ingresos de 196 millones de euros en 2022, frente a los 229 millones de euros del ejercicio anterior. Esta diferencia se debe principalmente a los ingresos no recurrentes registrados en 2021 y, en menor medida, al cambio de normativa en Francia que regula los precios de los fármacos disponibles a través del sistema de autorización de acceso compasivo. Del total de los ingresos generados por la compañía, el 92% se originan fuera de España.