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02 Oct 202212:14

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Pharma Mar obtiene la aprobación de su fármaco contra el cáncer de pulmón en Qatar

11 Jul 2022 — 16:28
Por PlantaDoce
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El fármaco, denominado Lurbinectedina, recibió la aprobación acelerada de la FDA en junio del pasado año para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico.

Pharma Mar obtiene la aprobación de su fármaco contra el cáncer de pulmón en Qatar

 

Pharma Mar se deja querer en Oriente Próximo. Las autoridades sanitarias de Qatar han aprobado la comercialización del fármaco de la farmacéutica, de nombre lurbinectedina y comercialmente denominado Zepzelca, para el uso contra el cáncer de pulmón de célula pequeña o microcítico. Se convierte así en el quinto país del mundo en el que este medicamento es aprobado.

Lurbinectedina recibió la aprobación acelerada de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad y es ya el estándar de tratamiento en segunda línea en Estados Unidos. En 2021, el fármaco también recibió la autorización de comercialización en Emiratos Árabes Unidos (EAU), Canadá, Australia y Singapur.

 

“Es un paso importante que cada vez en más países se vayan produciendo nuevas aprobaciones; supone poner a disposición de pacientes y médicos una terapia para una enfermedad donde no se había producido ningún avance hace 26 años”, según explica Luis Mora, director general de la unidad de oncología y virología de Pharma Mar, en declaraciones recogidas por Europa Press.

 



 


La compañía está realizando actualmente un estudio de Fase III, conocido como Lagoon, como confirmatorio para Estados Unidos y que servirá para registrarlo en la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y que pueda ser utilizado en Europa.

Mientras esto ocurre, la estrategia de Pharma Mar es que se ha registrado y se sigue registrando en otras agencias para su aprobación. Fue en su día el caso de Qatar, y recientemente se ha realizado el registro en Reino Unido y en Suiza.

 

Pharma Mar registró un beneficio neto atribuible de 22 millones de euros en el primer trimestre de 2022, lo que supone un descenso del 9,1% en comparación con el resultado registrado durante el mismo periodo de 2021, según los últimos resultados publicados por la compañía.

 

La cifra de negocio de la farmacéutica superó los 53 millones de euros a cierre de marzo, lo que supone un aumento del 4% en comparación con el primer trimestre de 2021. Las ventas de producto se impulsaron un 1,5%, mientras que los ingresos procedentes de acuerdos de licencia y desarrollo cayeron un 11,6%.

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