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29 Ene 202310:10

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Pharma Mar obtiene la aprobación de su tratamiento contra el cáncer de pulmón en México

24 Ene 2023 — 09:58
Por PlantaDoce
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En marzo de 2021, la compañía y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica. La aprobación de lurbinectedina en México ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Ecuador.

Pharma Mar obtiene la aprobación de su tratamiento contra el cáncer de pulmón en México

 

Pharma Mar avanza en Latinoamérica. La farmacéutica española ha anunciado hoy que su socio, Adium Pharma, ha recibido la completa aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris).

 

La aprobación recibida por Pharma Mar es para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad con o después de quimioterapia basada en platino.

 

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos de monoterapia del ensayo clínico abierto, multicéntrico y de un sólo brazo en más de cien pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible al platino y resistente al platino), que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en el país nortemaricano.

 

 

 

 

 

Lurbinectedina, también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen marino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinacidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reemplazado por un grupo de metoxi.

 

Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

 

En marzo de 2021, Pharma Mar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica. La aprobación de lurbinectedina en México ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Ecuador en noviembre de 2022.

 

Estas aprobaciones permiten a Adium Pharma comercializar lurbinectedina en Ecuador y México en los próximos meses. El cáncer de pulmón microcítico representa hasta el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón. La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón microcítico ya se encontraban en una fase avanzada en el momento del diagnóstico, lo que se traduce en un mal pronóstico.

 

 

 

 

Pharma Mar registró unos ingresos de 141,4 millones de euros en los tres primeros trimestres del año, frente a los 140,3 millones de euros registrados un año atrás, lo que supone un ligero ascenso del 1%, según los últimos datos económicos disponibles.

 

La compañía española obtuvo un beneficio neto de 48 millones de euros hasta septiembre, un 16% menos que en el mismo periodo del año anterior, a pesar del ligero crecimiento de su cifra de negocio impulsada por los royalties de oncología.

 

De los ingresos totales, PharmaMar ha reportado unos ingresos recurrentes, los respectivos a ventas más royalties, de 119,3 millones de euros, lo que supone un incremento interanual del 3%. De ellos, las ventas de Yondelis (trabectedina) aumentaron un 6%, hasta 52,2 millones de euros, mientras que los ingresos de Zepzelca (lurbinectedina) alcanzaron 13,8 millones de euros.

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