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Diario económico del negocio de la salud

28 Nov 202020:35

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Pharma Mar recibe luz verde de la FDA para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico

16 Jun 2020 — 10:33
Por PlantaDoce
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Se espera que lurbinectedina esté disponible comercialmente en Estados Unidos por Jazz Pharmaceuticals a principios de julio.

Pharma Mar recibe luz verde de la FDA para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico

 

Paso firme de Pharma Mar en Estados Unidos. La farmacéutica española ha anunciado este martes, junto a Jazz Pharmaceuticals, que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), ha aprobado ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino.

 

Lurbinectedina ha sido aprobado bajo procedimiento acelerado en base a la tasa de respuesta y la duración de esta. La aprobación de este fármaco por parte de la FDA se basa en los datos de un estudio en monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo de 105 pacientes adultos sensibles a platino y resistentes a platino, con cáncer de pulmón microcítico recurrente. Esta aprobación permitirá a Jazz hacer que lurbinectedina (ZepzelcaTM) esté disponible comercialmente en Estados Unidos a principios de julio.

 

Como ya se informó el 19 de diciembre de 2019, Pharma Mar recibirá royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango comprende desde el doble dígito alto, hasta un máximo del 30%. Adicionalmente, la empresa española ingresará un pago de cien millones de dólares y podría recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el full approval.

 

“Es genial ver un nuevo agente terapéutico disponible para pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente; lurbinectedina es el primer medicamento nuevo aprobado para el tratamiento en segunda línea desde 1996”, explica Charles Rudin, jefe del servicio de oncología torácica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigador principal del Consorcio del NCI para el Cáncer de Pulmón Microcítico.

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