Pharma Mar y Luye Pharma inician un ensayo clínico con lurbinectedina en China

Pharma Mar inicia un nuevo ensayo clínico. La compañía española y Luye Pharma han dado comienzo a un ensayo clínico con lurbinectedina en China. El estudio es de fase I de un solo brazo, abierto, con escalado de dosis y extensión.

Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el perfil farmacocinético y la eficacia de la lurbinectedina como agente único en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados. En el ensayo participarán diez centros en China.

En la primera parte del estudio se buscará determinar la toxicidad limitante de la dosis y la dosis recomendada de lurbinectedina en monoterapia en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados. La segunda parte del ensayo está diseñada para tratar a los pacientes con la dosis recomendada.

China tiene el mayor número de casos de cáncer en el mundo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta situación se debe al envejecimiento de la población, el tabaco y la contaminación. La OMS estima que en 2020 se diagnosticarán 800.000 nuevos casos de cáncer de pulmón y que causarán casi 700.000 muertes.