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Diario económico del negocio de la salud

31 Ene 202303:59

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PharmaMar solicita el proceso de reexaminación para ‘Aplidin’ ante la EMA

03 Ene 2018 — 10:05
Por PlantaDoce
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El procedimiento de re-examen se tramita ante la Agencia Europea del Medicamento y puede tener una duración aproximada de cuatro meses.

La batalla de PharmaMar por Aplidin no cesa. La compañía farmacéutica cotizada ha anunciado el inicio del proceso de reexaminación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para Aplidin (plitidepsina) en la indicación de mieloma múltiple en recaída o refractario.

 

Según un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv), PharmaMar confía en el “potencial” de esta molécula innovadora, que puede llegar a convertirse en parte del “arsenal terapéutico” disponible para el tratamiento del mieloma múltiple en Europa, explica la compañía en el comunicado.

 

Cabe señalar que el procedimiento de re-examen se tramita ante el propio CHMP de la EMA y suele tener una duración de alrededor de cuatro meses, pudiendo finalizar bien con la confirmación de la opinión negativa o bien con la emisión de una nueva opinión positiva por parte del CHMP.

 

Tras este proceso de reexamen, la Comisión Europea será la encargada de emitir la decisión final en relación con la solicitud de autorización de comercialización para Aplidin, la cual podría llegar en torno a junio o julio de 2018.

 

PharmaMar no concluyó 2017 con buenos resultados en bolsa. Las acciones del grupo cayeron en el último trimestre del año hasta los 2,48 euros por acción, un 24,6% menos en comparación con el mismo periodo del ejercicio anterior.

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