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Diario económico del negocio de la salud

25 Sep 202201:49

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PharmaMar solicita la comercialización de Aplidin en Suiza

04 Oct 2017 — 13:47
Por PlantaDoce
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La compañía farmacéutica presentó la solicitud de autorización de comercialiaación en la Unión Europea a finales de 2016.

PharmaMar ha anunciado la presentación de la solicitud para la autorización de comercialización de Aplidin para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple,  ante la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic). 

 

El proceso regulatorio de un medicamento oncológico en Suiza es independiente del proceso de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ante la cual también se presentó dicha solicitud a finales de 2016.

 

Aplidin cuenta con la designación de medicamento huérfano por parte de Swissmedic, la Comisión Europea y la Agencia del Medicamento en Estados Unidos (FDA). En la Unión Europea, esta designación se otorga a medicamentos que se investigan para el tratamiento de enfermedades que afectan a menos de cinco por cada 10.000 habitantes.

 

“Hemos obtenido resultados positivos con esta molécula en el ensayo clínico de registro y creemos que Aplidin podría convertirse en una novedosa alternativa terapéutica para los pacientes con mieloma múltiple que viven en Suiza”, explica Luis Mora, director general de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar.

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