Quirónsalud participa en el primer ensayo clínico fase III con una vacuna contra el Covid-19

Quirónsalud, un actor más en la investigación y la lucha contra la pandemia. Esta semana han comenzado a administrarse en centros del grupo hospitalario las primeras dosis de la vacuna desarrollada por Janssen, filial de Johnson&Johnson, como parte del ensayo clínico fase III Ensemble 2, el primero de sus características autorizado en España.

El Hospital Universitario Quirónsalud Madrid y el Hospital Quirónsalud Barcelona han sido dos de los ocho centros hospitalarios seleccionados para participar en esta investigación que incluirá hasta 30.000 voluntarios en nueve países. El objetivo es que 600 de estos voluntarios reciban la dosis en un hospital de Quirónsalud.

El ensayo clínico busca evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en régimen de dos dosis (administradas con ocho semanas de diferencia entre la primera dosis y la segunda dosis), y cuenta con un diseño doble-ciego en el que se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista. En el estudio se vacunará inicialmente a participantes sin enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.

Quirónsalud participa en el ensayo que incluye 30.000 voluntarios en nueve países

De este modo, “en principio están excluidos los pacientes que estén recibiendo o hayan recibido tratamiento oncológico durante los últimos seis meses y aquellos que reciben tratamientos con corticoides o inmunomoduladores debido a que estos fármacos disminuyen la respuesta inmune”, explica José María Echave-Susaeta, jefe del servicio de neumología del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid e investigador principal del estudio.

Tras la evaluación por parte de un comité independiente de vigilancia de los datos de seguridad de estos participantes, se pasaría eventualmente a incluir a participantes con enfermedades concomitantes que sí se asocian a un mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave. Además, está previsto que un 20% de los pacientes sean menores de cuarenta años, y un 30% mayores de sesenta años.