Roche obtiene luz verde de la FDA para su producto contra el cáncer de tiroides medular

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) se pronuncia a favor de Roche. El ente regulador ha aprobado Gavreto (pralsetinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de doce años y de edad avanzada con cáncer de tiroides medular (MTC).

Estas indicaciones han sido aprobadas bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA basado en datos del estudio Arrow de fase I/ II. La aprobación continua de estas indicaciones puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios. “Estamos orgullosos de asociarnos con Blueprint Medicines para ofrecer esta nueva e importante opción a las personas con ciertos tipos de cáncer de tiroides alterado”, según ha explicado Levi Garraway, director médico de Roche.

Roche registró unas ventas de 43.979 millones de francos (41.096 millones de euros) en el conjunto de los nueve primeros meses de 2020, lo que supone un descenso del 5% en comparación con el mismo periodo del año pasado, según las cuentas preliminares difundidas este jueves por la compañía.

Por segmentos de negocio, la división de productos farmacológicos facturó 34.317 millones de francos (32.069 millones de euros) en el periodo, lo que equivale a un descenso del 6%. En cambio, la rama de diagnóstico registró un crecimiento del 2%, al ingresar 9.662 millones de francos (9.029 millones de euros).