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Diario económico del negocio de la salud

14 Jul 202008:49

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Sanofi recibe el marcado CE para su fármaco contra el mieloma múltiple

03 Jun 2020 — 13:00
Por PlantaDoce
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La Comisión Europea ha autorizado el uso de Sarclisa en la Unión Europea para pacientes adultos con este cáncer que han recibido al menos dos terapias previas y han demostrado mejoría.

Sanofi recibe el marcado CE para su fármaco contra el mieloma múltiple

 

 

Sarclisa, el fármaco para adultos con mieloma múltiple de Sanofi, obtiene el marcado CE. El medicamento se ha autorizado para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que han recibido dos o más terapias previas que incluyen lenalidomina y un inhibidor de proteasoma y han demostrado progresión de la enfermedad. La aprobación se ha basado en los datos del primer ensayo fase III aleatorizado en notificar los resultados que evaluaban un anticuerpo monoclonal anti-CD38 en combinación con pomalidomida y dexametasona.

 

El riesgo de progresión o incluso de muerte se reduce en un 40% en este ensayo con isatuximab en comparación con pom-dex en monoterapia. El mieloma múltiple es un cáncer de las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se encuentra en la médula ósea. En este tipo de enfermedad, las células plasmáticas cancerosas crecen de forma descontrolada y desplazan a las células plasmáticas normales de la médula ósea.

 

El responsable médico de Sanofi Gensyme Iberia, Salvador García, asegura que “la aprobación de Sarclisa representa una importante opción terapéutica para los pacientes que necesitaban nuevos tratamientos después de haber recaído o no respondido correctamente a su tratamiento previo”. Además, añade que isatuximab, en combinación con pomalidomida-dexametasona, ha demostrado una supervivencia media libre de progresión de casi un año en esta población de pacientes. “Supone una mejora de cinco meses con respecto al tratamiento estándar”, indica García.

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