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28 Nov 202209:22

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Sanofi recibe la aprobación en España de su nuevo medicamento para adultos con mieloma

17 May 2022 — 10:52
Por PlantaDoce
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El tratamiento ha recibido luz verde para dos indicaciones y está disponible en el territorio desde este mismo mes. Isatuximab actúa en combinación con los estándares de tratamiento mejorando el pronóstico actual de las personas afectadas por esta enfermedad.

Sanofi recibe la aprobación en España de su nuevo medicamento para adultos con mieloma

 

Sanofi cuenta con un nuevo producto en España. La farmacéutica francesa ha recibido la autorización por parte de las autoridades españolas para Sarclisa (isatuximab), una nueva opción terapéutica para las personas con mieloma múltiple, según ha informado el grupo mediante un comunicado.

 

Desde el 1 de mayo el tratamiento está disponible para dos indicaciones: IsaPd e IsaKd. La indicación de IsaPd, en combinación con pomalidomida-dexametasona (pom-dex), es para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que han recibido al menos dos terapias previas que incluyen lenalidomida y un inhibidor de proteasoma y han demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

 

La indicación para IsaKd, en combinación con carfilzomib y dexametasona (Kd), es para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída que hayan recibido al menos un tratamiento previo.

 

 

 

 

Isatuximab es un nuevo y diferente anticuerpo monoclonal que se une a un epítopo específico del receptor CD38 sobre las células del mieloma mútiple. Está diseñado para actuar a través de varios mecanismos de acción, incluida la muerte celular programada del tumor (mediante apoptosis directa), la inhibición ectoenzimática y la actividad citotóxica e inmunomoduladora.

 

El mieloma múltiple es el segundo cáncer de la sangre más frecuente, con más de 130.000 nuevos diagnósticos cada año en todo el mundo. En Europa, se diagnostica mieloma múltiple a aproximadamente 39.000 pacientes cada año. A pesar de las opciones de tratamiento disponibles, el mieloma múltiple sigue siendo una neoplasia maligna incurable.

 

Dado que el mieloma múltiple no tiene cura, la mayoría de los pacientes tendrán una recaída. El mieloma múltiple en recaída o recidivante es el término para referirse a cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o de un periodo de remisión. El mieloma múltiple refractario se refiere a cuando el cáncer no responde o deja de responder al tratamiento.

 

Sanofi registró un beneficio neto de 2.009 millones de euros en el primer trimestre del año, lo que supone un incremento del 28,3% comparación con el resultado del mismo periodo de 2021. Por otro lado, la facturación de Sanofi entre enero y marzo de este año fue de 9.674 millones de euros, un 12,6% más que durante el mismo periodo del año anterior. Por segmentos de negocio, la división de vacunas aumentó su facturación un 6,8%, mientras que las ventas de neurología e inmunología crecieron un 0,3%, hasta 611 millones de euros.

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