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Diario económico del negocio de la salud

29 Oct 202006:41

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Sanofi y GSK avanzan en los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus

03 Sep 2020 — 12:00
Por PlantaDoce
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Ambas farmacéuticas han empezado el ensayo clínico de fase 1/2 para su vacuna contra el coronavirus con adyuvante.

Sanofi y GSK avanzan en los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus

 

Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) avanzan juntas contra el Covid-19. Ambas farmacéuticas han empezado el ensayo clínico de fase 1/2 para su vacuna contra el coronavirus con adyuvante. El ensayo es aleatorio, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la respuesta inmune de la vacuna candidata contra la pandemia. Un total de 440 adultos sanos se están inscribiendo para formar parte del estudio, que tendrá lugar en Estados Unidos.


Las dos compañías confían en tener los primeros resultados a principios de diciembre y a partir de ahí iniciar la fase 3 de sus ensayos. Si los datos son suficientes para la solicitud de licencia, prevén solicitar la aprobación regulatoria en la primera mitad de 2021. Las dos se comprometen, además, a que la vacuna esté disponible a escala mundial.

 

“Sanofi y GSK aportan ciencia y tecnología comprobadas a la lucha contra la pandemia mundial del Covid-19, con el objetivo común de ofrecer una vacuna segura y eficaz”, ha explicado Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director global de Sanofi Pasteur, a través de un comunicado. “Los datos positivos permitirán un inicio rápido de la prueba fundamental de fase 3 a finales de este año”, añade.

 

Por su parte, Roger Connor, presidente de GSK Vacunas, ha comentado que “la incorporación de esta vacuna candidata al desarrollo clínico es un momento importante en el progreso hacia el abordaje de la pandemia mundial que todos enfrentamos”.

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