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Diario económico del negocio de la salud

15 Ago 202203:09

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Sanofi y GSK vuelven a apostar contra el Covid-19 y piden la autorización de su vacuna

23 Feb 2022 — 17:29
Por PlantaDoce
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El análisis final del ensayo mundial de estas dosis confirma la capacidad de aumentar los anticuerpos neutralizantes entre 18 y 30 veces en todas las plataformas de vacunas, según han anunciado ambas empresas en un comunicado. 

Sanofi y GSK vuelven a apostar contra el Covid-19 y piden la autorización de su vacuna

 

Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) lo vuelven a intentar. Ambas farmacéuticas tienen la intención de presentar los datos de sus ensayos de dosis de refuerzo y de eficacia de fase 3, como base para efectuar solicitudes reglamentarias de una vacuna Covid-19.

 

La vacuna Sanofi-GSK está sintetizada a base de proteínas adyuvada y es estable a temperatura de refrigeración, según han informado ambas empresas en un comunicado. La vacuna ha inducido un aumento significativo de anticuerpos neutralizantes entre 18 y 30 veces en todas las plataformas de vacunas y diferentes grupos de edad.

 

Cuando la vacuna Sanofi-GSK se utilizó como una serie primaria de dos dosis seguidas de una dosis de refuerzo, los anticuerpos neutralizantes aumentaron entre 84 y 153 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo.

 

Thomas Triomphe, viceconsejero delegado del área de vacunas de Sanofi, ha explicado que “estos datos confirman los beneficios de la vacuna; estas dosis demuestran una capacidad universal como refuerzo para todas las plataformas y en todas las edades”.

 

 

 

 

Roger Connor, presidente de vacunas de GSK, ha subrayado que “la evolución de la epidemiología demuestra la necesidad de una disponer de una amplia variedad de vacunas; la vacuna utiliza un enfoque bien establecido”.

 

Las empresas están en conversaciones con las autoridades reguladoras, incluidas la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

 

GSK es una farmacéutica británica resultado de la fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham. También es una empresa de investigación bioquímica y sus productos abarcan una gran parte en el campo de la farmacia, pero algunos se centran en el Sistema Nervioso Central (SNC), oncología, antibióticos, respiratorios y endocrinología.

 

Sanofi es una farmacéutica francesa, con sede central en París. El grupo dispone de una cartera de productos diversificada y está presente en un centenar de países con una plantilla superior a 100.000 personas.

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