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Diario económico del negocio de la salud

18 Ene 202214:32

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Veristat adquiere Drug Development and Regulation

11 Nov 2021 — 10:01
Por PlantaDoce
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La operación aumenta las capacidades regulatorias de Veristat en Europa y Reino Unido. Drug Development and Regulation está dirigida por Xavier Luria, ex director de seguridad y eficacia de los medicamentos en la EMA.

Veristat adquiere Drug Development and Regulation

 

Veristat se va de compras. La organización de investigación clínica (CRO), de origen estadounidense, expande sus servicios regulatorios mediante la adquisición de Drug Development and Regulation (DDR), una consultoría científica y regulatoria con oficinas en Barcelona y Ámsterdam.

 

Esta adquisición incrementa las capacidades regulatorias de Veristat en Europa y Reino Unido, trabajando para acelerar el desarrollo de terapias novedosas para un número creciente de clientes biotecnológicos, farmacéuticos y de dispositivos médicos. Dirigido por el fundador y consejero delegado, Xavier Luria, ex director de seguridad y eficacia de los medicamentos en la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), DDR ha trabajado con pequeñas y medianas empresas que participan en gran medida en enfermedades raras y cánceres.

 

“Con DDR, Veristat continuará ofreciendo un modelo de servicio regulatorio flexible que proporciona una estrategia, implementación y supervisión de principio a fin en todas las actividades relacionadas, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales y una rápida aprobación”, según explica Montse Barceló, vicepresidenta para Europa de Veristat.

 

“Ahora podemos ofrecer a nuestros clientes una comprensión más profunda de la EMA y otros reguladores clave, junto con un equipo ampliado totalmente comprometido con la reducción del tiempo de comercialización en áreas importantes como las terapias de celulares, genéticas y de RNA”, añade Barceló.

 

 

 

 

Veristat cuenta con más de 27 años de experiencia en la planificación y ejecución de ensayos clínicos. El equipo de la compañía ha preparado cerca de cien solicitudes de márketing para su aprobación con las autoridades reguladoras globales en los últimos diez años.

 

Asimismo, el pasado enero, Veristat abrió operaciones comerciales en España y nombró a Barceló, consejera en Kymos Pharma Services, nueva vicepresidenta de Europa, quien respalda el crecimiento de Veristat desde Barcelona.

 

Barceló es, desde octubre de 2018, miembro del consejo de Kymos Pharma, una empresa de ensayos clínicos (CRO) con sede en Sant Cugat del Vallès (Barcelona). Licenciada en Medicina por la Universitat de Barcelona (UB) y postgrado en Medicina de la Industria Farmacéutica por la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), la directiva ocupó distintos cargos de responsabilidad en la farmacéutica sueca TFS entre 2005 y 2018.

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