Entorno

‘Brexit’ sin acuerdo: la Aemps autorizará la entrada de medicamentos en España

Las empresas británicas que quieran exportar fármacos en el territorio español deberán recibir el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) a partir del próximo 12 de abril en caso de que se materialice un Brexit sin acuerdo.

PlantaDoce

4 abr 2019 - 17:10

‘Brexit’ sin acuerdo: la Aemps autorizará la entrada de medicamentos en España

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) avisa a las farmacéuticas británicas. En caso de que se cierre un Brexit sin acuerdo, las compañías que quieran exportar medicamentos en España deberán pasar su filtro.

 

“Los distribuidores de la UE27 que vayan a introducir en el mercado de la UE27 productos sanitarios procedentes de Reino Unido pasan a ser importadores, por lo que en España necesitarán solicitar previamente a la Aemps la correspondiente licencia de importación de productos sanitarios”, señala el organismo en un comunicado.

 

Además, los fabricantes de fármacos con sede en Reino Unido “deberán contar con la figura de un representante autorizado en la Unión Europea (UE)”, añade el documento. No obstante, la Aemps especifica que los fármacos puestos en el mercado de la Unión Europea antes de la fecha del Brexit “podrán comercializarse en España”.

 

 

Antes estas circunstancias, la Aemps recomienda que los distribuidores británicos soliciten previamente una licencia de importación. Por otra parte, las empresas españolas designadas como representantes autorizados por parte de un fabricante de productos sanitarios deberán comunicar sus datos y su cartera de producto al propio organismo regulador.

 

Con todo, la Cámara de los Comunes de Reino Unido ha aprobado esta misma semana una propuesta para evitar una salida de la UE sin acuerdo. La fecha límite fijada por el Ejecutivo comunitario para sellar el divorcio es el próximo 12 de abril, aunque el Gobierno británico pugna por conseguir una prórroga.