España autoriza la primera inmunoterapia pública de Europa contra la leucemia

España avanza contra la leucemia. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps, por sus siglas) ha autorizado el CAR-T ARI-0001 del Hospital Clínic de Barcelona para pacientes con leucemia linfoblástica aguda. Se trata del primer CAR-T desarrollado íntegramente en Europa que es aprobado por una agencia reguladora.

Su utilización está recomendada para pacientes mayores de 25 años con leucemia linfoblástica resistente a los tratamientos convencionales. La terapia celular y génica CAR-T es un tipo de inmunoterapia en la que el paciente se convierte en su propio donante. Consiste en modificar los linfocitos T del paciente para que tengan la capacidad de atacar a las células tumorales.

La terapia desarrollada por el Hospital Clínic es la primera pública en Europa. El Ministerio de Sanidad empezó a financiar en 2019 dos CAR-T comerciales de dos farmacéuticas, Novartis y Gilead, pero esta es la primera pública en Europa.

El Proyecto ARI ha recaudado cerca de 1,8 millones de euros

La inmunoterapia del Hospital Clínic ha sido financiada con ayudas públicas, becas y el Proyecto ARI de este centro sanitario. El Proyecto ARI nació por iniciativa de Ari Benedé, una chica diagnosticada de leucemia linfoblástica aguda.

Ella y su madre pusieron en marcha el proyecto basado en la investigación, centrada en la implantación en el Clínic de los CARs, y la asistencia, con el objetivo de mejorar la atención domiciliaria de pacientes oncológicos y hematológicos. El Proyecto ARI recaudó cerca de 1,8 millones de euros de empresas, fundaciones y asociaciones y particulares.

“Hemos contado con el impulso de la sociedad, a través del Proyecto ARI, para hacer realidad este avance que refleja la vocación del Clínic para ofrecer las alternativas de tratamiento más innovadora a nuestros pacientes”, ha explicado Josep Maria Campistol, director general del Hospital Clínic.