La EMA decidirá si aprueba la vacuna de Janssen contra el Covid-19 el 11 de marzo
Si el organismo da luz verde a esta vacuna, será la cuarta que se distribuirá en Europa tras las desarrolladas por Pfizer y BioNTech, Moderna y AstraZeneca.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) pone fecha a la aprobación de la vacuna de Janssen. El organismo celebrará el próximo 11 de marzo una reunión extraordinaria para decidir si aprueba la vacuna contra el Covid-19.
Si la EMA da luz verde a esta vacuna, será la cuarta que se distribuirá en Europa tras las desarrolladas por Pfizer y BioNTech, Moderna y AstraZeneca. Es previsible que, como ha sucedido con las otras vacunas, una vez que la EMA la aprueba, la Comisión Europea concluya el proceso de aprobación para su distribución entre los estados miembro.
La vacuna de Janssen se administra en una sola dosis, a diferencia de las otras vacunas aprobadas en Europa. El producto se originó a partir de la plataforma de vacunas AdVac de la compañía, que también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna frente al virus del ébola, aprobada por la Comisión Europea.
Janssen recibirá ayuda en la fabricación de su vacuna de Sanofi y MSD
La plataforma AdVac también ha desarrollado las vacunas experimentales contra el Zika, VRS y VIH. La vacuna contra el Covid-19 es estable en almacenamiento entre dos y ocho grados centígrados durante tres meses y a menos veinte grados centígrados durante dos años.
Estados Unidos ya aprobó la vacuna de Janssen esta misma semana. En este caso se trata de la tercera que recibe luz verde de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés). Los ensayos clínicos mostraron que el producto tiene una eficacia del 66%.
Janssen, división de Johnson&Johnson, recibirá ayuda en la fabricación de su vacuna de la farmacéutica francesa Sanofi y de la estadounidense MSD. Ambas pondrán a disposición sus infraestructuras y experiencias para acelerar el proceso de producción de vacunas y así aumentar sus capacidades.
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