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31 Oct 202023:13

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La EMA inicia el proceso de aprobación de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech

06 Oct 2020 — 17:48
Por PlantaDoce
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El objetivo del organismo es acelerar la autorización del fármaco tras comprobar la seguridad y eficacia de los ensayos clínicos.

La EMA inicia el proceso de aprobación de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech

 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado el proceso de aprobación de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech. El objetivo del organismo es acelerar la autorización del fármaco tras comprobar la seguridad y eficacia de los ensayos clínicos.

 

La decisión de la EMA se basa en los resultados preliminares obtenidos en los primeros estudios. Estos análisis demostraron que la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech genera una respuesta inmunitaria en adultos. Es el segundo fármaco que se somete al proceso de revisión continuada de la EMA tras el medicamento desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

 

El consejero delegado de BioNTech, Ugur Sahin, ha explicado que “es nuestro deber asegurarnos de que, mientras trabajamos para desarrollar una vacuna potencial, lo hagamos con los más altos estándares éticos y al mismo tiempo nos adherimos a principios científicos sólidos”.

 

Por su parte, el vicepresidente senior de Pfizer, Peter Honig, ha asegurado que “una crisis global de la magnitud del Covid-19 ha transformado completamente el proceso de desarrollo y revisión de vacunas”. La compañía ha expresado que podrían recibir la aprobación de emergencia de la EMA en octubre.

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