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24 Sep 202120:35

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La FDA respalda la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19

08 Dic 2020 — 19:00
Por PlantaDoce
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Los datos de eficacia y seguridad cumplieron las expectativas del ente regulador estadounidense para una autorización de uso de emergencia.

La FDA respalda la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19

 

Pfizer y BioNTech, cada vez más cerca de conseguir la autorización para su vacuna contra el Covid-19. El consorcio de ambas farmacéuticas ha recibido el respaldo de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) sobre la seguridad y eficacia de su producto.

 

Los datos de eficacia cumplieron las expectativas del ente regulador estadounidense para una autorización de uso de emergencia, según indicó la FDA en documentos públicos. Expertos externos al organismo se reunirán el próximo jueves para decidir si recomiendan la vacuna para todas las personas mayores  de 16 años.

 

La eficacia de la vacuna de Pfizer y BioNTech reflejó una eficacia del 95% frente al Covid-19. Los datos del ensayo mostraron que la vacuna empezó a dar cierta protección a los pacientes antes incluso de recibir la segunda dosis. No obstante, la FDA destacó que son necesarios más datos para evaluar el potencial de una única dosis.

 

Se espera que la FDA decida si autoriza la vacuna durante las próximas semanas. Este avance coincide con el inicio de la vacunación del fármaco de Pfizer y BioNTech en Reino Unido, los primeros receptores en el mundo tras los voluntarios de los ensayos clínicos.

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