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27 May 202220:10

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Nueve ‘farmas’ firman un acuerdo para garantizar la seguridad de las vacunas

09 Sep 2020 — 13:22
Por PlantaDoce
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AstraZeneca, BioNTech, GSK, Johnson&Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi han firmado un compromiso de manera conjunta.

Nueve ‘farmas’ firman un acuerdo para garantizar la seguridad de las vacunas

 

La unión hace la fuerza y más en tiempos de Covid-19. AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline (GSK), Johnson&Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi han firmado un “compromiso histórico” para “defender la integridad del proceso científico” mientras trabajan hacia posibles aprobaciones regulatorias globales de las primeras vacunas del coronavirus.

 

Los laboratorios muestran su intención de “desarrollar y probar vacunas potenciales para el Covid-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos”. Además, recuerdan que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) “ha establecido una guía clara para el desarrollo de vacunas Covid-19 y criterios claros para su posible autorización o aprobación en Estados Unidos”.

 

La FDA requiere que “la evidencia científica para la aprobación regulatoria provenga de ensayos clínicos grandes y de alta calidad que sean aleatorios y ciegos al observador, con la expectativa de estudios diseñados con un número significativo de participantes en distintas poblaciones”, citan las nueve compañías.

 

Los nueve laboratorios firmantes se comprometen a priorizar “la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas”, así como “continuar cumpliendo altos estándares científicos y éticos con respecto a la realización de ensayos clínicos y el rigor de los procesos de fabricación”.

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