Bruselas aprueba un fármaco de Tesaro para combatir el cáncer de ovario
La Unión Europea abala el medicamento tras un estudio internacional llevado a cabo con más de 500 pacientes. Tesaro prevé lanzar el fármaco en diciembre en Alemania y Reino Unido.
Luz verde de la Comisión Europea (CE) a un medicamento de la compañía farmacéutica Tesaro. Bruselas ha concedido la autorización de comercialización al fármaco niraparib, comercializado por el grupo como Zejula, como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de mujeres con cáncer de ovario.
El uso de este inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) estaría permitido en mujeres sensibles al platino que presentan respuesta completa o parcial a una quimioterapia basada en platino. Se administra por vía oral una vez al día y no requiere hacer análisis de mutaciones de BRCA o de otros biomarcadores.
La decisión se ha basado en un estudio internacional de fase III con más de 500 pacientes en el que se vio que este nuevo tratamiento redujo el riesgo de progresión o muerte en un 73% y un 55%, respectivamente.
Tesaro tiene previsto lanzar el fármaco en Alemania y Reino Unido en diciembre y posteriormente, a comienzos de 2018, en otros países europeos dependiendo del momento en que se aprueben las condiciones de precio y financiación y de la disponibilidad del producto en cada país.
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