La Aemps ordena la retirada de antibióticos ‘made in’ China
Las alertas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tienen en común al laboratorio fabricante del principio activo con el que está hecho el medicamento, la china Fujian Fukang Pharmaceutical.
Alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado esta mañana de una alerta sobre el defecto localizado en 23 lotes de un antibiótico de dispensación hospitalaria. Se trata de Genta Gobens (gentamicina sulfato) de Laboratorios Normon.
Según la Aemps, la gravedad del defecto, catalogada como media, radica en que el nivel de histamina en el principio activo (gentamicina) es superior al límite establecido. El fabricante de este principio activo es la firma china Fujian Fukanf Pharmaceutical.
Sanidad ha ordenado como medida cautelar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, además de su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
La Aemps también ha informado acerca de la localización del defecto en otros cuatro lotes de medicamentos con el mismo principio activo. En concreto, se trata de Getamicina Sulfato, de la farmacéutica B. Braun Medical.
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