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Diario económico del negocio de la salud

15 Ago 202203:52

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Luz verde de la Comisión Europea a ‘Mavenclad’ para el tratamiento de esclerosis múltiple recurrente

28 Ago 2017 — 12:18
Por PlantaDoce
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El Ejecutivo comunitario aprueba el uso del fármaco comercializado por la compañía Merck. La decisión se produce tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano.

La Comisión Europea ha aprobado el uso de cladribina en comprimidos, comercializado por Merck bajo el nombre de Mavenclad, para el tratamiento de pacientes con actividad alta de esclerosis múltiple recurrente (EMR). La aprobación de la Comisión Europea se ha producido tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp, en sus siglas en inglés) sobre el uso de este fármaco.

 

La eficacia de Mavenclad se ha demostrado en un programa de ensayos clínicos en el que han participado más de 2.700 pacientes, que han recibido el tratamiento durante cuatro años.

 

Asimismo, se ha demostrado que, tras dos años con cladribina, la tasa anual de brotes se reduce en un 67% y el riesgo de progresión confirmada de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (Edss, en sus siglas en inglés) a los seis meses en un 82% frente al placebo, según informa Europa Press.

 

“Con la aprobación de cladribina en la Unión Europea podremos ofrecer a los pacientes y a los profesionales médicos un tratamiento innovador, con un sencillo régimen de dosificación”, ha declarado la consejero delegado del área de Healthcare y miembro del Comité Ejecutivo de Merck, Belén Garijo.

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