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Diario económico del negocio de la salud

29 Ene 202311:05

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Grifols obtiene luz verde de la FDA para su producto contra enfermedades pulmonares

03 Nov 2022 — 16:34
Por PlantaDoce
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La compañía farmacéutica obtiene autorización de la Agencia Estadounidense del Medicamento para el primer servicio directo al consumidor del país norteamericano para determinar el riesgo de alfa-1.

Grifols obtiene luz verde de la FDA para su producto contra enfermedades pulmonares

 

Grifols continúa expandiendo su negocio fuera de las fronteras españolas. La farmacéutica ha anunciado este jueves que su servicio AlphaID At Home Genetic Health Risk Service, el primer programa directo al consumidor y gratuito Estados Unidos para detectar el riesgo genético de déficit de alfa1- antitripsina (alfa-1), ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). 

 

El servicio, también conocido como AlphaID At Home, es el primero de la compañía autorizado por la FDA para el uso directo por el consumidor. Estará disponible a partir del segundo trimestre de 2023 para que adultos estadounidenses puedan evaluar su nivel de riesgo genético de desarrollar una enfermedad pulmonar o hepática asociada a alfa-1 sin necesidad de prescripción médica.

 

Alfa-1 es el factor de riesgo más común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Epoc), un grupo de enfermedades respiratorias que incluye el enfisema y la bronquitis crónica. Se estima que 16 millones de estadounidenses padecen Epoc. Se considera que más del 90% de las personas con alfa-1 no están diagnosticadas.

 

 

 

 

Para utilizar el kit de recogida segura de saliva, los individuos simplemente recogen su muestra y la envían a un laboratorio certificado para su procesamiento. En pocas semanas, y a través de un portal seguro en línea, sabrán si tienen riesgo de desarrollar alfa-1, una enfermedad debida a la falta de alfa1-antitripsina (AAT). Se les aconseja compartir los resultados con su médico y valorar las posibles opciones de tratamiento.

 

Un estudio realizado en una muestra demográficamente diversa de población estadounidense (525 participantes) analizó el grado de comprensión de AlphaID At Home por parte de los usuarios y demostró que estos entendían fácilmente los informes del servicio, con una tasa de comprensión del 90% o superior. 

 

Grifols se centra en el tratamiento de afecciones en una amplia gama de áreas terapéuticas: inmunología, hepatología y cuidados intensivos, neumología, hematología, neurología y enfermedades infecciosas.

 

La farmacéutica catalana redujo su beneficio un 46% hasta junio de 2022, periodo en el que ganó 144,1 millones de euros, según los últimos resultados disponibles. La empresa justifica este frenazo a causa de los mayores gastos financieros derivados de la adquisición de Biotest, formalizada en abril de 2022. La facturación de la empresa entre enero y junio se incrementó un 10,8%, hasta 2.810 millones de euros.

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