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11 Ago 202208:24

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Pfizer, objetivo Asia: busca la aprobación de su tratamiento estrella contra la migraña

15 Feb 2022 — 11:11
Por PlantaDoce
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Se trata del cuarto estudio positivo de Fase 3 de este tratamiento agudo para esta enfermedad y el primero que se realiza en la región de Asia-Pacífico. El estudio está dirigido por BioShin Limited, subsidiaria de Biohaven en China y Corea del Sur.

Pfizer, objetivo Asia: busca la aprobación de su tratamiento estrella contra la migraña

 

Pfizer gana cuota de mercado con otro fármaco. Biohaven Pharmaceutical y la farmacéutica estadounidense han anunciado resultados positivos en el ensayo clínico de fase 3 de rimegepant, un tratamiento para mitigar la migraña que se comercializará en China y Corea del Sur.

 

Dirigido por BioShin Limited, subsidiaria de Biohaven en China y Corea del Sur, el estudio multicéntrico “cumplió con los criterios de valoración que evalúan la eficacia y la seguridad de la formulación en tabletas de disolución oral (ODT) de rimegepant”, según ha informado Pfizer en un comunicado.

 

Este es el cuarto estudio positivo de Fase 3 de este tratamiento agudo para la migraña y el primero que se realiza en la región de Asia-Pacífico. El estudio se ha cuantificado con una dosis oral única de 75 miligramos de rimegepant, que proporcionó “un alivio significativo de los síntomas de la migraña y volvió a la función normal a las dos horas, brindando una eficacia sostenida de hasta 48 horas”.

 

Este fármaco, además, mostró un perfil “favorable de seguridad y tolerabilidad entre los participantes del estudio”. Estos datos coinciden con los resultados de ensayos clínicos previos en los Estados Unidos, según asegura Pfizer.

 

 

 

 

Según los términos del acuerdo de colaboración entre Biohaven y Pfizer, Pfizer tiene los derechos de comercialización de rimegepant en mercados fuera de Estados Unidos, mientras que Biohaven lidera la investigación y el desarrollo.

 

Este medicamento se comercializa como Nurtec ODT en Estados Unidos. A su vez, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando una solicitud para la aprobación de rimegepant y se espera una decisión en la primera mitad de 2022.

 

Vlad Coric, consejero delegado de Biohaven, ha explicado que “a través de la asociación con Pfizer, nos comprometemos a expandir rápidamente la disponibilidad de rimegepant para pacientes de todo el mundo, particularmente en Asia-Pacífico, donde la migraña es una enfermedad común y una de las principales causas de discapacidad”.

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