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Diario económico del negocio de la salud

02 Ago 202122:49

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Ability Pharma, luz verde para iniciar el ensayo clínico de su molécula contra el cáncer de páncreas

05 Nov 2020 — 11:25
Por PlantaDoce
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La Agencia Española del Medicamento y la FDA han concedido ya la autorización para iniciar el ensayo clínico, y próximamente se realizarán los trámites para realizar el estudio en Francia e Israel.

Ability Pharma, luz verde para iniciar el ensayo clínico de su molécula contra el cáncer de páncreas

 

Ability Pharma, paso firme en investigación. La compañía biofarmacéutica catalana, centrada en el desarrollo de compuestos anticancerosos innovadores orales, ha recibido la autorización para iniciar en España y Estados Unidos el ensayo clínico de su tratamiento contra el cáncer de páncreas, basado en el desarrollo de un nuevo compuesto antitumoral, la molécula ABTL0812.

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado esta semana el protocolo presentado por Ability Pharma para realizar el ensayo. Esta autorización se suma a la concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que la empresa avance en la validación de su nueva molécula.

 

La empresa también realizará próximamente los trámites para practicar el estudio en Francia e Israel. Se trata de un ensayo clínico de fase 2b multicéntrico internacional, doble ciego y controlado con placebo, en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con la quimioterapia Folfirinox.

 

 

 

 

El ensayo clínico contará con 140 pacientes con cáncer pancreático avanzado y metastásico. De ellos, un 45% serán estadounidenses, un 45%, europeos (de España y Francia), y un 15%, israelíes. En España, la primera parte del estudio se hará en el Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, en el Hospital Universitario Doctor Josep Trueta de Girona y en el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona).

 

Una vez finalice el ensayo clínico en 2022, el objetivo de Ability Pharma es establecer un acuerdo de licencia con una empresa farmacéutica multinacional para seguir desarrollando ABTL0812, con el objetivo de ponerlo al alcance de los pacientes con cáncer de páncreas en 2024 y seguir desarrollándolo para otros tipos de cáncer.

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