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08 Dic 202211:44

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Pharma Mar obtiene la aprobación de su tratamiento de cáncer de pulmón en Corea del Sur

23 Sep 2022 — 11:03
Por PlantaDoce
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Lurbinectedina se comercializará en el país asiático en los próximos meses. El fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico.

Pharma Mar obtiene la aprobación de su tratamiento de cáncer de pulmón en Corea del Sur

 

Pharma Mar continúa su apuesta en Asia. La farmacéutica española ha anunciado este viernes que su socio, Boryung Corporation, ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad en o después de quimioterapia basada en platino.

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos.

En noviembre de 2017, Pharma Mar y Boryung firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Corea del Sur. Esta aprobación permitirá a Boryung comercializar lurbinectedina en el país asiático en los próximos meses.

 

La aprobación condicional está sujeta a la confirmación del ensayo de fase III (Lagoon) en cáncer de pulmón microcítico de segunda línea, iniciado en diciembre de 2021, según informa el grupo en un comunicado.

 

 

 

 

 

 

Pharma Mar es una biofarmacéutica centrada en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos. La empresa ha desarrollado y comercializa Yondelis en Europa, así como Zepzelca (lurbinectedina) en Estados Unidos y Aplidin (plitidepsina) en Australia, con diferentes socios.

 

El laboratorio tiene otros programas en fase de desarrollo clínico para varios tipos de tumores sólidos: lurbinectedina y ecubectedina. Con sede en Madrid, Pharma Mar tiene filiales en Alemania, Francia, Italia, Bélgica, Austria, Suiza y Estados Unidos.

 

Pharma Mar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: Genomica, empresa española especializada en diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi).

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